Como o custo é frequentemente um fator determinante, o custo da qualidade em um parceiro de teste é essencial para se ter em mente. Um sistema de gestão da qualidade (QMS) é essencial para garantir a confiabilidade de todos os aspectos do teste. Desde a salvaguarda da precisão e confiança dos resultados até a implementação de medidas de controle de qualidade, um QMS forte contribui para uma maior confiança nas descobertas científicas. Escolha um laboratório que seja regularmente auditado pelo FDA e outros órgãos reguladores, além de um que realize auditorias internas programadas regularmente.

Dica do Nelson Labs: Confirme se o laboratório de testes de sua escolha tem processos de controle de qualidade e a documentação apropriada em vigor para garantir a precisão e confiabilidade dos resultados. Você também pode querer perguntar sobre a frequência de auditorias de órgãos reguladores externos.

vacina meningite acwy quantas doses

Faça uma verificação da realidade sobre os tempos de resposta – Avalie a capacidade de um laboratório de entregar resultados de testes dentro dos prazos exigidos sem comprometer a qualidade. Embora possa ser tentador escolher um laboratório com os tempos de resposta mais rápidos para um projeto urgente, o novo teste ou a resistência regulatória que podem resultar de dados de teste não confiáveis ​​podem, em última análise, causar mais mal do que bem e atrasá-lo ainda mais no seu caminho para a aprovação do mercado. Dados confiáveis ​​e de alta qualidade nos quais você pode confiar vêm com prazos realistas necessários para dar suporte à preparação crítica de amostras, medidas rigorosas de controle de qualidade e análises complexas.

Dica do Nelson Labs: Pergunte sobre os processos de integridade de dados do seu laboratório de testes e discuta as complexidades do projeto antecipadamente. Garanta que quaisquer ajustes necessários ao TAT tenham sido revisados ​​por especialistas internos e sejam acordados antes de iniciar os testes para que estejam alinhados com as expectativas.